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血液凈化裝置的體外循環(huán)管路結構組成


【型號規(guī)格】
KBXL-1、KBXL-2
廢液收集袋(選配):Ⅰ型
補液管路(選配):A型、B型、C型、D型、E型、F型


【結構組成】
血液凈化裝置的體外循環(huán)管路(以下簡稱血路)由動脈管路、靜脈管路、補液管路(選配)、廢液收集袋(選配)組成。紅色接頭為動脈端,藍色接頭為靜脈端。
KBXL-1型:動脈管路含連通接頭、滑動接頭 、開關夾子、導管 、采樣接頭、三通、鎖緊接頭 、鎖緊接頭帽、兩通(泵接頭)、泵管 、壓力傳感器保護罩 、滴斗瓶 、透析接頭;靜脈管路含連通接頭、滑動接頭、開關夾子 、導管 、采樣接頭、鎖緊接頭 、鎖緊接頭帽、滴斗瓶、透析接頭、過濾網;
KBXL-2型:動脈管路含連通接頭、滑動接頭 、開關夾子、導管 、采樣接頭、三通、插針、護套、鎖緊接頭 、鎖緊接頭帽、兩通(泵接頭)、泵管 、壓力傳感器保護罩 、滴斗瓶 、透析接頭;靜脈管路含連通接頭、滑動接頭、開關夾子 、導管 、采樣接頭、鎖緊接頭 、鎖緊接頭帽、滴斗瓶、透析接頭、過濾網;
廢液收集袋(選配):開關夾子、透析接頭、廢液袋。
補液管路(選配):A型由導管、T型接口、注射接口、注射接口護帽、注射頭、注射頭護帽、調節(jié)夾、泵管、泵管接頭、轉換接頭、轉換接頭護帽組成。
B型由導管、T型接口、注射接口、注射接口護帽、注射頭、注射頭護帽、調節(jié)夾、泵管、泵管接頭組成。
C型由導管、注射頭、注射頭護帽、調節(jié)夾、泵管、泵管接頭組成。
D型由導管、T型接口、注射接口、注射接口護帽、注射頭、注射頭護帽、調節(jié)夾、泵管、泵管接頭、注射件組成。
E型由導管、注射接口、注射接口護帽、傳感器保護器、注射頭、注射頭護帽、調節(jié)夾、泵管、泵管接頭、空氣壺組成。
F型由導管、T型接口、注射接口、注射接口護帽、注射頭、注射頭護帽、調節(jié)夾、泵管、泵管接頭、空氣壺、瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保護套、測壓塊、傳感器保護器、透析器接口、透析器接口帽、轉換接頭、轉換接頭護帽、注射件組成。
產品以無菌狀態(tài)提供,經環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。


【材質】
表1動脈管路、靜脈管路、廢液收集袋各組件的材料分布表

序號

配件名稱

材質

符合標準

序號

配件名稱

材質

符合標準

1

連通接頭

PP

YY/T 0242-2007

10

鎖緊接頭帽

PP

YY/T 0242-2007

2

滑動接頭

PP

YY/T 0242-2007

11

兩通(泵接頭)

PVC

GB/T15593-2020

3

開關夾子

PP

YY/T 0242-2007

12

泵管

PVC

GB/T15593-2020

4

導管

PVC

GB/T15593-2020

13

壓力傳感器保護罩

ABS
  PP

/
YY/T 0242-2007

5

采樣接頭

PP
硅膠

YY/T 0242-2007
YY/T 0031-2008

14

滴斗瓶

PVC

GB/T15593-2020

6

三通

PVC

GB/T15593-2020

15

透析接頭

PVC

GB/T15593-2020

7

插針

ABS

/

16

廢液袋

PVC

GB/T15593-2020

8

護套

PP

YY/T 0242-2007

17

過濾網

PP

YY/T 0242-2007

9

鎖緊接頭

PP

GB/T15593-2020

 

 

 

 

注1:所用醫(yī)用級PVC均含DEHP增塑劑(廢液袋除外)。
表2  補液管路各組件的材料分布表

 

組件名稱

材料名稱

依據標準

導管、透析器接口、注射接口、注射頭、注射件、空氣壺、泵管、泵管接頭、T型接口、轉換接頭、測壓塊、傳感器保護器

PVC

GB/T15593-2020

注射頭保護套、透析器接口帽、瓶塞穿刺器保護套、注射接口帽、轉換接頭護帽、調節(jié)夾

PP

YY/T 0242-2007

注射件

硅膠

YY/T 0031-2008

瓶塞穿刺器

ABS

/

注2:制作導管、泵管、測壓塊、轉換接頭的PVC采用DEHP增塑劑。


【主要性能參數】
1)結構密合性:血路應能承受1.5倍于生產廠規(guī)定的最大正壓(66.7kPa) 即100kPa(750mmHg),  和1.5倍于生產廠規(guī)定的最大負壓(62.2kPa) 即93.3kPa(700mmHg)的試驗壓力而無滲漏、破裂。
2)泵管的性能
在預定的入口壓力范圍內0~33.3kPa(0~250mmHg),流量相對偏差不應超過10%。


【適用范圍】
本產品用于血液透析,血液透析濾過,血液灌流聯合血液透析治療時作為血液管道使用,只適用于成人。


【適用機型】
選用本產品進行血液凈化治療時,請確認本產品型號規(guī)格與血液凈化設備相匹配。


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